Este artículo fue revisado, corregido y validado por el Dr. Ricardo Urbina V. | Médico de la Universidad de Antioquia, Especialista en Endocannabinología.
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⚠️ El contenido de este artículo es puramente informativo y educativo. No sustituye el diagnóstico, tratamiento o consejo médico formal.
El panorama del cannabis medicinal en Colombia acaba de dar un giro histórico. Con la expedición del Decreto 1138 de 2025, el Gobierno Nacional ha reconfigurado por completo la reglamentación existente, autorizando por fin el acceso y la comercialización de la flor de cannabis como producto terminado para fines médicos. A propósito de esta decisión tan esperada por pacientes y productores, y para complementar el análisis inicial que ofrecí en el artículo Colombia autoriza la venta de flor de cannabis en farmacias publicado por AP News, a continuación detallo las verdaderas implicaciones de esta nueva norma.
El gran cambio: De materia prima a producto terminado
Hasta la entrada en vigencia de esta norma, la regulación colombiana (contenida en el Decreto 780 de 2016 y modificada por el Decreto 811 de 2021) se centraba exclusivamente en la transformación industrial del cannabis en derivados, tales como aceites, extractos, resinas o preparados magistrales líquidos. La normativa anterior prohibía el uso y la comercialización de la flor seca de la planta como un producto final para el consumo humano.
El nuevo Decreto 1138 rompe este paradigma al reconocer explícitamente que existe «evidencia de eficacia y seguridad que soporte el uso terapéutico de la flor de cannabis». En consecuencia, modifica la definición legal de «Producto terminado» para incluir al cannabis en estado natural (flor seca), permitiendo su distribución oficial para el consumo humano o veterinario bajo prescripción médica.
¿Qué significa este logro para los pacientes?
Para los pacientes que dependen de la terapia con cannabinoides para mantener su calidad de vida, esta medida representa una evolución sin precedentes en su derecho a la salud:
- Nuevas alternativas de administración: Los usuarios ya no estarán limitados a las presentaciones líquidas tradicionales. Ahora podrán acceder legalmente a la flor seca estandarizada para su administración mediante dispositivos de vaporización médica.
- Acceso facilitado y seguro: El decreto establece una vía de dispensación ágil. El Instituto Colombiano Agropecuario (ICA) queda facultado para expedir un certificado específico para la venta y dispensación de la flor como producto terminado con fines medicinales, eliminando la necesidad de un registro sanitario convencional (INVIMA) como si fuera un fármaco sintético.
- Fiscalización y seguridad médica: La flor de cannabis como producto terminado solo podrá comercializarse bajo estricta fórmula médica. Aquellas variedades cuyos perfiles químicos superen los límites de THC determinados por el Ministerio de Salud podría incluso ser clasificadas como «medicamentos de control especial».
El impacto para la industria y los productores
El decreto introduce un cambio de modelo económico diseñado para fortalecer la industria nacional, alineándose con las directrices del Plan Nacional de Desarrollo y la Política Nacional de Drogas:
- Nacimiento del mercado de «Uso Nacional»: Las licencias de cultivo (tanto para cannabis psicoactivo como no psicoactivo) que antes estaban limitadas a la modalidad de «exportación» pasan a denominarse automáticamente «Uso nacional y exportación». Esto permite que la producción local abastezca directamente a las farmacias y pacientes del país.
- Actualización automática: Los licenciatarios actuales que operaban bajo la modalidad de exportación no requerirán realizar trámites adicionales ni sobrecostos para ingresar al mercado interno; sus permisos se entienden actualizados por ministerio de la ley.
- Movilidad de inventarios: La normativa faculta a las empresas a destinar sus inventarios acumulados de cannabis para este nuevo mercado de flor medicinal, realizando los debidos reportes y ajustes ante las plataformas de control del Estado.
Exclusividad y protección para pequeños cultivadores
El aspecto más disruptivo de la norma se encuentra en sus medidas de discriminación positiva para proteger las economías regionales y locales frente a las grandes corporaciones:
- Protección de mercado por dos años: Durante un período estricto de dos (2) años, únicamente los titulares de licencias calificados bajo la categoría de «pequeño o mediano cultivador, productor y comercializador nacional» o como «micro y pequeña empresa nacional» estarán autorizados para cultivar y comercializar cannabis en formato de flor terminada para el mercado médico interno.
- Trámites y fomento simplificado: El Ministerio de Justicia y del Derecho tiene la labor de estructurar canales simplificados para que los cultivadores tradicionales e indígenas accedan a las licencias de cultivo sin las barreras burocráticas del pasado.
Conclusión
Con el Decreto 1138, Colombia no solo ratifica la validez y el sustento científico de la flor de cannabis como un recurso terapéutico de primera línea para el control de crisis agudas de dolor o espasticidad; también diseña un mercado interno con reglas de juego claras, seguras y equitativas.
Si padeces de una condición crónica y deseas conocer cómo integrar la flor de cannabis vaporizada dentro de tu esquema terapéutico actual de forma segura y legal, el primer paso es contar con una evaluación médica especializada
Referencias:
